Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по итогам проверок, проведённых в России, высказала множество замечаний по производству вакцины «Спутник V».
Читайте также: В оккупированном Крыму начинается принудительная вакцинация «Спутником V»
Инспекторы побывали на четырех площадках в России. Они изучали партии «Спутника V», произведенные открытым акционерным обществом «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» и не относящиеся к любым другим производителям вакцины.
Как отмечается в докладе ВОЗ, есть большие проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий Гам-COVID-Вак и лекарственных субстанций I и II через системы SAP.
Вдобавок, в ВОЗ обратили внимание на качество линий розлива и халатов операторов асептического розлива, которые необходимы для обеспечения требуемого уровня стерильности.
Также обнаружили проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации вакцины.
Все это не позволяет назвать «Спутник V» безопасным.
Читайте также: Провал вакцинации «чудо-Спутником» в РФ предрекли появление «супервируса»
Только главные новости в нашем Telegram, Facebook и GoogleNews!
Tweet