Этический комитет Минздрава РФ не одобрил клиническое исследование комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник V», узнал «Фармвестник».
Читайте также: Франция не пустит в страну лиц, вакцинированных российским Спутником
Комитет по этике Министерства здравоохранения России выдал отрицательное заключение на исследование I–II фаз комбинации вакцин AZD1222 и rAd26-S для профилактики COVID-19, сообщил «Фармацевтический вестник», ознакомившийся с документом. Кодировка AZD1222, указанная в названии исследования, относится к аденовирусной вакцине компании AstraZeneca, отмечает издание со ссылкой на промежуточный отчет о клиническом исследовании I–II и III фаз на сайте компании. Аббревиатура первого компонента вакцины «Спутник V» — rAd26-S — содержится в отчетах журнала The Lancet о клинических исследованиях российского препарата.
«Фармвестник» со ссылкой на запись в международном реестре утверждает, что в полученном им документе речь идет о комбинированном исследовании вакцин AstraZeneca и Sputnik V. Его спонсором в международном реестре указана AstraZeneca, соавторами — компания «Р-Фарм» F 142, основанная миллиардером Алексеем Репиком F 57, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Национальный центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
РФПИ и AstraZeneca продолжили испытания комбинации вакцин, несмотря на отказ от прививки концерна в ряде стран
Исследование планировалось провести в Беларусь и шести центрах России. Предполагалось, что в ходе исследования комбинация препаратов AZD1222 и rAd26-S вводилась бы взрослым добровольцам. Одна группа получала бы инъекцию вакцины AZD1222, а на 29-й день после этого — первый компонент «Спутника V» (rAd26-S). Во второй группе менялась бы очередность введения препаратов.
«Фармвестник» направил запрос в Минздрав с просьбой разъяснить причины отрицательного решения комитета по этике по поводу исследования. В AstraZeneca изданию сообщили, что официального комментария от комитета по этике компания не получила. «Мы готовы к сотрудничеству, так как твердо убеждены в преимуществах стратегии гетерогенного бустинга и ее огромного значения для борьбы с пандемией», — отметили представители AstraZeneca.
В конце ноября 2020 года создатели «Спутника V» предложили AstraZeneca в ходе повторных испытаний скомбинировать две вакцины для повышения эффективности. В декабре РФПИ и AstraZeneca анонсировали начало совместных испытаний комбинации. В январе 2021 года миллиардер Репик заявил Reuters, что исследования комбинации препаратов начнутся в феврале и пройдут в Азербайджане, Аргентине, Саудовской Аравии, ОАЭ, Беларуси, России.
Напомним, Спутник V не помогает? В России зафиксирован всплеск заражений коронавирусом.
Только главные новости в нашем Telegram, Facebook и GoogleNews!
Tweet