Бразильское национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) сообщило о приостановке на неопределенное время рассмотрения заявки на регистрацию российской вакцины «Спутник V» для ограниченного использования препарата в условиях ЧС. Об этом говорится в публикации на сайте фармрегулятора.
Читайте также: Недоверие к власти: россияне не хотят вакцинироваться “Спутником”
«Несмотря на приостановку срока (предполагалось, что рассмотрение заявки продлится с 26 марта по 2 апреля), Anvisa продолжает рассмотрение остальной информации, представленной [фармакологической компанией] Uniao Quimica», — сообщила пресс-служба ведомства.
Как утверждается на сайте регулятора, его специалистам не было предоставлено около пятой части необходимого пакета документов.
26 марта Uniao Quimica, представляющая в Бразилии Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), направила регулятору новый запрос на регистрацию российской вакцины «Спутник V». Согласно действующему законодательству, срок ее рассмотрения составляет семь дней, однако может быть увеличен в случае предоставления неполного досье препарата.
Регулятор уже не впервые приостанавливает рассмотрение заявки на российскую вакцину. 15 января Uniao Quimica и РФПИ подали регулятору запрос на временное ограниченное использование в Бразилии «Спутника V» для вакцинации в условиях чрезвычайной ситуации. 16 января Anvisa отклонило заявку Uniao Quimica на регистрацию российского препарата в упрощенном порядке как не удовлетворяющую минимальным критериям, запросив дополнительную информацию о вакцине.
Читайте также: Скандал в Словакии из-за “Спутника V”: коалиционная партия вышла из правительства
Только главные новости в нашем Telegram, Facebook и GoogleNews!
Tweet