Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica, накануне выпустившая первую партию российской вакцины от коронавируса «Спутник V», отказалась проводить ее клинические испытания. Как сообщило бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa), оно не получило от компании необходимой документации и даже разъяснений по отказу.
Читайте также: Франция не пустит в страну лиц, вакцинированных российским «Спутником»
Согласно пресс-релизу ведомства, 31 декабря 2020 года фармкомпания подала в Anvisa запрос на исследование «Спутника V».
«Ввиду отсутствия клинического протокола и других документов и информации, требуемых действующим законодательством в области здравоохранения, 4 января 2021 года Anvisa потребовала от компании недостающих документов, информации и разъяснений. Лаборатория не ответила на запрос», — утверждает регулятор.
Власти Бразилии уже дважды приостанавливали регистрацию «Спутника V». В марте Минздрав Бразилии сообщил о подписании контракта на покупку «Спутника V», бразильские власти планировали без конкурса закупить вакцину на $129 млн.
В конце апреля Anvisa не разрешило импорт и использование «Спутника V».
Читайте также: Провальные испытания: у сомнительного Спутника V мало шансов добраться до ЕС
Только главные новости в нашем Telegram, Facebook и GoogleNews!
Tweet